癌症是世界上致命的主要原因,宣称2007年估计的790万人的生活,专家预计将在2030年之前加倍。120世纪70年代以来,人们已经认识到,对用于治疗多种癌症的危险药物的不安全处理是对工人健康的重大危害。危险药物的毒性和长期接触的危险已被证明会导致医疗工作者脱发、皮疹、不孕症、流产、出生缺陷,甚至白血病或其他形式的癌症。2、3、4、5研究表明,工人在整个生命周期中可能存在接触这些药物的风险——从生产、分销、在临床或家庭护理环境中使用,到废物处理。接触这些药物的医护人员可能通过吸入药剂配制和护理过程中产生的气溶胶或灰尘,或在意外的针刺、溢出物或溢出物清理过程中直接接触皮肤而接触到这些药物。
将接触任何工作场所危害降到最低的基本职业健康方法是一套控制方法,包括消除或替代危害、工程控制、行政控制和个人防护装备(PPE)。目前由标准机构制定的危险药物安全处理准则是以这些职业健康原则为基础的。
药物准备程序可能因下一个机构而异。在某些位置,II类或III类生物安全柜(BSC)用于危险药物制剂,而其他人则使用隔离器来实现ASESES和遏制。5.药物准备应在无杂乱和适当清洁的受控环境中进行,随访限于授权人员遵循所有PPE建议。
肿瘤护理协会(ONS)制定了危险药物管理的详细指南,强调PPE对正在执行的任务的重要性,尽可能使用无针系统,以及使用由药房或在护理点使用溶液而不是药物的静脉导管。6.
在机构内,危险药品的包装和运输应当防止对环境、药品本身以及参与这些药品日常处理和运输的所有人员造成损害和随后的污染。保护容器应由模压泡沫或海绵状材料制成,以便将药物安全地放置。容器也应贴上标签,以确定所装药品为有害物质,并规定药品应在适当的光照和温度条件下保存。7.
依赖BSCs和个人防护装备来提供完全的保护,避免接触危险药物可能会产生一种虚假的安全感。其他可能造成污染的因素包括未报告或清洁不充分的溢出物以及被污染物体的运输和放置。
在准备、运输、给药和处理危险药物时,将密闭系统转移装置(CSTD)与手套、防护服、口罩和通风制备头罩等其他安全措施结合使用,是一种经过验证的提高安全水平的方法。CSTD是一个通用术语,用于描述在整个安全处理过程中不允许任何物质(包括蒸汽、液体或粉末)从瓶或袋中逸出的装置。标准机构,如美国药典的USP <800>建议使用CSTD来减少职业接触危险药物。8、9封闭系统的定义是机械地防止环境污染物转移到系统中的转移和蒸汽或蒸汽从系统中逸出。
一些研究已经证明了cstd在减少表面污染、空气排放和与医护人员接触方面的有效性。10,11.
一项研究比较了22家美国医院药房在使用标准药物制备技术和CSTD制剂后的表面污染。该研究得出的结论是,所有抽样药品——环磷酰胺、异环磷酰胺和5-氟尿嘧啶——的污染水平分别显著降低了95%、90%和65%。12.
在评估CSTDS时,临床医生和医疗保健设施需要考虑几个因素来确定哪些系统适合他们。如上所述,研究清楚地表明,使用CSTD可以显着提高任务处理危险药物的安全性。虽然这些系统为所有参与安全处理连续体的所有这些系统提供了增强的保护水平 - 从准备,运输到管理,处理 - 该技术仍在不断发展,并且在此时,该技术仍然可以发展,而且在此时可以在这一点上进行市售CSTD尽管他们能够显着减轻风险,但索赔100%消除任何和所有暴露于危险药物。
为了应对与处理危险药物相关的充分记录的风险,ICU医疗部门开发了ChemoClave CSTD,这是世界上第一个用于安全处理危险药物的无针CSTD。必威体育网下载
Chemoclave CSTD由各种小瓶适配器组成,可机械地禁止转移和逃避环境污染物,包括精灵®无针CSTD小瓶存取装置,内部气囊自动平衡药瓶压力时,从小瓶提取危险药物;选择无针袋刺;和主要的附加组件和管理集,具有Spiros®CSTD男性luer。Spiros可以连接到注射器或静脉输液组的末端,并在断开时自动自动密封,以保护静脉输液容器的完整性。Spiros还可以使用Genie的bonded Clave®无针连接器。
除了符合NIOSH和ASHP指南,ChemoClave CSTD是一个直观的,易于使用的,无针的系统,是护士的首选,帮助确保从头到尾的遵从。一项比较PhaSeal和ChemoClave系统的研究发现,在使用PhaSeal时,有关产品操作的工作实践和程序似乎是危险药物控制和针头安全的一个重要因素,但在使用ChemoClave时则不是,因为使用ChemoClave需要更少的用户步骤,而且无需针头。14.在之前的一份报告中,作者以针锋相对的方式比较了这两种cstd,得出的结论是,这两种系统在控制表面污染的效果上没有差异。15.
在2011年3月《肿瘤药学实践杂志》(Journal of Oncology Pharmacy Practice)的一篇社论中,作者总结道:“如果,事实上,目前不同的封闭系统同样有效,那么选择就归结于成本和易用性。”此外,该社论敦促医院确保他们选择的CSTD“能够在从重组到管理的所有处理步骤中包含危险药物”。16.为此,最近的一项研究比较了所有商业上可获得的CSTD,发现Chemoclave CSTD为医院提供了显着的成本节省,而在易用性,实用性和药剂师,护士的跨职业评估团队的易用性评估小组的速度下得分最高,和价值分析专业人员。17.
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